В США требуют от AstraZeneca пересмотреть данные об эффективности вакцины
В США заявили, что британско-шведская компания AstraZeneca, возможно, опубликовала устаревшую информацию об эффективности своей вакцины от нового коронавируса.
Такое заявление 23 марта опубликовал Национальный институт аллергических и инфекционных заболеваний (NIAID) на сайте Министерства здравоохранения и социальных служб США.
Накануне Независимый комитет по мониторингу данных и безопасности субъектов исследования (DSMB) известил NIAID, Управление биомедицинских разработок и перспективных исследований (BARDA) и саму AstraZeneca о возникшей у него озабоченности.
Компания AstraZeneca могла представить неполные данные об эффективности своей вакцины, говорится в заявлении Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США.
«Мы настоятельно призываем компанию пересмотреть во взаимодействии с DSMB данные по эффективности и обеспечить в максимально короткие сроки публикацию наиболее точных и последних по времени данных о проведенном испытании», — говорится в заявлении NIAID.
Ранее AstraZeneca опубликовала релиз по итогам третьего этапа клинических испытаний в США, Чили и Перу. Отмечалось, что вакцина оказалась эффективной в 79% случаев против заболевания коронавирусной инфекцией с симптомами и в 100% защитила от тяжелого течения болезни с осложнениями и госпитализацией. Информация предназначалась для представления документов в Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США (FDA) для сертификации вакцины по ускоренной процедуре в чрезвычайных обстоятельствах.
Напомним, что AstraZeneca оказалась в центре скандала в Европе, где ее вакцину заподозрили в провоцировании тромбоза. Множество стран временно приостановили использование вакцины после сообщений о тромбах после вакцинации.
Позднее регулятор ЕС назвал вакцину AstraZeneca безопасной, но все же не исключил связь вакцинации с тромбозом. Всемирная организация здравоохранения выразила мнение, что тромбоз после прививок AstraZeneca возникает сам по себе.
